糖尿病患者を指の刺し傷や注射から解放する新しい「非侵襲的」技術についてよく耳にしますが、これまでのところ、(もちろん吸入可能なインスリンを除いて)ほとんど成果がありません。
特にブドウ糖モニタリングに関する「非侵襲的夢」全体は、糖尿病コミュニティにとってはちょっとした虫の缶です。エキサイティングな「もしも」が大きなハードルにぶつかり続けるからです。例を参照してください:Verily Scraps Glucose-Sensing ContactLens。
現在、世界中で話題になっている2つの新しいアプローチが見られます。
- 舌の唾液を測定して血糖値をチェックするエンドウ豆サイズのバイオセンサーで、3Dプリントで低コストで大量生産できると思われます。
- ブルーベリーほどの大きさのピルカプセルには、実際には圧縮された凍結乾燥インスリンで作られた小さな針が含まれており、胃壁の内側に直接注入されます。驚くべきことに、このカプセルはアフリカのヒョウモンガメをモデルにしています。ヒョウモンガメは、背中やその他の位置を向いてから立ち直る能力があります。
うわあ!
これらがどれほど現実的であるかどうかについて意見を述べるつもりはありません…しかし、開発中のこれらの概念のそれぞれをより深く見て、すべての人が自分で決めることができるようにするだけです。
唾液バイオセンサーによるグルコースモニタリング
これはオーストラリアのシドニーにあり、研究開発から商品化に至るまで、バイオ医薬品分野のライフサイエンスおよび金融サービス企業のコンソーシアムであるiQ GroupGlobalの発案によるものです。
2月1日、彼らは、世界初の非侵襲的唾液ベースのブドウ糖検査となる「画期的な」技術として説明されている唾液ブドウ糖バイオセンサーを発表しました。これは、エンドウ豆サイズのバイオセンサーが組み込まれた小さな廃棄ストリップで、従来のブドウ糖テストストリップによく似ていますが、舌の上に座って血糖値を測定するように設計されています。唾液からの読み取り値は、独自のデジタルモバイルアプリにリアルタイムで送信され、過去の血糖値と傾向も表示されます。アプリに組み込まれているデータ共有機能もあります。
オーストラリアのニューカッスル大学のPaulDastoor教授と彼のCenterof Organic Electronicsチームは、最初にこの技術を開発し、数年前にiQGroupが開発を継続するためにそれを取得しました。
この時点で、センサーはまだ臨床研究中であり、開発中です。最近の研究結果は、ScienceDirectで確認できます。特に、著者は次のように説明しています。
「バイオセンサーは、性別、年齢、糖尿病の状態などに基づいていくつかのカテゴリーに分けられた健康な被験者と糖尿病の被験者の両方で臨床的に検証され、センサーのより良い標準化のために血液と唾液グルコースの相関関係が確立されました...開発されたバイオセンサーは糖尿病の大量診断に使用されます。特に、医療費が高いために日常的な分析が禁止されている地域で使用されます。それとは別に、スマートフォンは、使い捨ての低コストのテストストリップとともに、この測定にユーザーが必要とする唯一のデバイスです。」
ローンチのタイムラインについて尋ねたところ、スポークスパーソンは、最初の市場ローンチのために中国を検討することを選択したと語っています。今後数週間以内に規制当局への提出を計画しています。その後、iQグループは年末までに欧米の可能性を検討する予定です。
インスリン送達用のマイクロニードルピル
新しいマイクロニードルインスリンピルのコンセプトはMITが主導しており、ハーバード大学付属のブリガムアンドウィメンズ病院とノボノルディスクの共同研究者も参加しています。その研究をリードしているのは、胃や小腸の内壁に薬を注入するために使用できる多くの小さな針でコーティングされた錠剤の開発に実際に何年も取り組んできたジョバンニ・トラヴェルソ教授です。 ‘でそれをカバーしました私の 2014年に戻って、それが胃の内側に私たちを刺している実際の鋼の針について考えるために私たちを驚かせました(そして今でもそうしています)。
この新しいカプセルの概念により、科学者は「邪魔にならない」注入方法を使用しています。
この摂取可能な装置はSOMA(自己配向ミリメートルスケールアプリケーター)と呼ばれ、デザインはアフリカのヒョウモンガメ(冗談ではありません!)に基づいています。背中が完全にひっくり返っています。マイクロニードルピルは同じ形状であり、胃の中を移動して同じ位置に着地することができます。
ブルーベリーとほぼ同じサイズのカプセルは、生分解性ポリマーとステンレス鋼のコンポーネントでできており、圧縮された凍結乾燥インスリンで作られた小さな針が入っています。注射は、シュガーディスクによって所定の位置に保持されたバネによって制御されます(胃の湿気がマイクロインジェクションをトリガーできるようにします)。
針先が胃壁に注入されると、インスリンはカプセルを開発している研究者によって監視されている速度で溶解します。初期の研究では、すべてのインスリンが血流に完全に放出されるまでに約1時間かかりました。テストされたインスリンの量は、300マイクログラムから5ミリグラムの範囲でした。インスリンが注射された後、ピルデバイスの残りの部分は消化器系を通過します。
これに関する研究は2月初旬に発表され、MITは初期の動物研究に残っています。
対応する研究著者であるハーバードMIT健康科学技術部門の研究所教授であるロバートランガーは、その可能性について強気です。努力は、患者が経口摂取できる小分子薬を作成することを目的としています。」
彼は、胃腸管を介した吸収不良などの大きな課題に立ち向かい、何年にもわたって経口インスリン錠剤に取り組んでいるニューヨークを拠点とするOramedのような企業について言及しています。ただし、Oramedは、最終的なFDAの承認に向けて、最近大きな進歩を遂げているようです。そのため、マイクロニードルピルとほぼ同時期に実際のインスリンピルが市場に出回る可能性があります。
もちろん、これはすべて魅力的ですが、10年以上糖尿病を患っている人にとって、私たちは熱意を抑えることを知っています。実際の治療には決して実現しなかった非常に多くの「変革」プロジェクトを見てきました。ですから、息を止めていない間(またはブドウ糖測定用の唾液)、ヒョウモンガメのように作って、これらの概念が結局成功した場合は、POVを反転させてください!