アボットフリースタイルリブレとして知られている腕に装着された小さな白いディスク血糖値センサーは、数年前にハンドヘルドスキャナーで連続血糖値モニタリング(CGM)市場に登場し、ユーザーは手動で受信機をスワイプして測定値を取得する必要がありました。しかし現在、この人気のあるデバイスはその必要性をなくし、糖尿病患者にとってより自動化された使いやすいソリューションになっています。
9月、Abbott Diabetesは、米国外での小さな新しいFreeStyle Libre 3バージョンの国際承認を受け、Dexcom、Medtronic、さらには埋め込み型Eversenseの競合するCGMデバイスと同等の機能を提供する予定です。
アボットはLibre3を米国に持ち込むことを計画しており、その間に、糖尿病のない人のために新しいアスリートに焦点を合わせたバイオセンサーを発売しました。
Libreには多くのことが起こっています。ここでは、2014年に製品が最初にグローバルにデビューして以来、その進化するストーリーについて詳しく説明します。
最新のFreeStyleLibreテクノロジー
Abbott Libreは、ハンドヘルドレシーバーまたはスマートフォンアプリでセンサーをスキャンするたびにグルコース測定値の「フラッシュ」を提供するため、フラッシュグルコースモニタリング(FGM)テクノロジーとして知られています。
ゲッティイメージズ経由のアボットフリースタイルリブレ2017年に米国市場に参入して以来、アボットは変更や新機能を徐々に展開し続けています。最後に、2020年に、Libreは「完全に機能するCGM」と見なすことができるようになりました。
Libre 3:これ以上スキャンする必要はありません!
9月下旬にCEマークの承認を得たLibre3バージョンの最大の変更点は、センサーをスキャンする必要がなくなったことです。
丸くて完全に使い捨て可能なセンサーは、今でははるかに薄く、サイズも小さくなっています。2ペニーの厚さです(以前のバージョンの2つの積み重ねられた4分の1ではありません)。アボットによると、これは70%以上のサイズ縮小であり、プラスチックの使用量が41%少なくなっています。
毎分新しいリアルタイムのブドウ糖測定値を生成し、その結果をiPhoneまたはAndroidの互換性のあるモバイルアプリに表示します。この継続的なデータストリームにより、リアルタイムのブドウ糖結果とともに、高血糖と低血糖のオプションのリアルタイムアラートが可能になります。これは、数値の読み取り値を取得する前に確認スキャンを必要としたLibre2と比較して大きな飛躍です。
以前のモデルと同様に、Libre3にはデータの提供を開始する前に1時間のウォームアップ期間があります。
アボットはまた、価格は最新モデルで変更されず、以前のバージョンとの一貫性を維持すると指摘しています。
初期のFreeStyleLibreモデル
ほとんどのモデルが同じ名前であるLibreテクノロジーの進化するパイプラインは、少し混乱する可能性があります。
オプションのアラートを備えたLibre2
2020年6月にFDAによって承認されたばかりですが、その数年前に海外で利用可能になったLibre 2は、高低のオプションのブドウ糖アラートを導入した最初のモデルでした。 Bluetoothを使用して、グルコース範囲を決定します。低アラートをトリガーするために60〜100 mg / dL、高アラートをトリガーするために120〜400 mg / dLの範囲でプログラム可能です。通知はセンサーをスキャンする必要なしに届きましたが、実際の結果を得る前にセンサーをスキャンする必要がありました。
多くの人にとって、結果を得る前にスキャンを続ける必要があるということは、Libre 2が、競合するCGM技術が提供するのと同じ種類の高血糖と低血糖の保護をまだ提供していないことを意味しました。人々は眠っていて、症状を積極的に監視したり経験したりしていません。
FreeStyle Libreの最初の2回の反復(それぞれ14日と10日と名付けられました)は、オプションのアラートを除いて、Libre2とほぼ同じ基本テクノロジーでした。どちらにも結果を得るために必要なハンドヘルドスキャナーが含まれていましたが、14日間のユニットは最終的にハンドヘルドレシーバーの代わりにスマートフォンアプリでスキャンできるようになりました。
モバイルアプリとデジタルプラットフォーム
このFreeStyleテクノロジーで使用されるモバイルヘルスツールにもさまざまな名前があり、米国以外の地域によって異なる名前もあります。
LibreLink:測定値をスキャンして表示するために使用されるメインのモバイルアプリ。ブドウ糖とインスリンの情報がカラフルで読みやすい形式で記載された、標準化された1ページのレポートであるAmbulatory Glucose Profile(AGP)を提供するレポートセクションがあります。携帯電話の連絡先に写真を送信するために使用される写真共有ボタンと同様に、ユーザーがテキストやメールなどでこれらのレポートを誰にでも簡単に送信できる共有機能もあります。
Libre LinkUp:他の人がLibreデータを表示するために使用する別のモバイルアプリ。ユーザーはLibreLinkアプリまたは別のハンドヘルドデバイスを使用して自分のセンサーをスキャンします。クラウドに送信されると、最大20人がLibreLinkUpアプリを使用してそのデータを確認できます。
LibreView:医療専門家向けのデジタルWebベースのプラットフォーム。アメリカのユーザーは、Libreで生成されたデータを表示し、それをケアプロバイダーと共有するために、このオンラインプラットフォームにアクセスできました。
Libre Sense:スポーツ用バイオセンサー
非糖尿病患者、特にアスリートを対象としたCGMシステムを作成することについて多くの話がありました。これは、9月に世界中で発売されたアボットの新しいLibreSenseで実現しました。
このいわゆる「GlucoseSportBiosensor」は、初期のLibreセンサーと同じフォームファクター(2つの積み重ねられた四分の一の厚さ)を持ち、必ずしも糖尿病ではないかもしれないが、血糖値を監視したいアスリートやフィットネスに焦点を当てた人々を対象としています。彼らの健康と活動レベルの文脈。
16歳以上の場合、処方箋製品ではなく、店頭で購入できます。センサーは他のLibreセンサーと同じように最大14日間持続し、着用者はBluetoothを介してストリーミンググルコースデータを毎分自動的に受信し、互換性のあるモバイルアプリで表示します。
アボットのメディカルアフェアーズディレクターであるジムマッカーターは、スポーツでのブドウ糖センサーの使用について、DiabetesMineに次のように説明しました。それがイベントのストレスに反応する体です。運動の後期、特に持久力運動では、グリコーゲン貯蔵が枯渇すると、ブドウ糖が低下し始めます。そして、それは長距離の持久力イベントで特に重要です。」
エリートスイマーに関するスウェーデンの研究では、リアルタイムの血糖値を理解することで、アスリートが何をいつ摂取するかを知ることができ、筋肉の回復と運動能力を向上させることができることがわかりました。一方、アボットが引用したアメリカスポーツ医学会の研究によると、食べたり飲んだりすることの影響を理解しているアスリートは、パフォーマンスを向上させる可能性が高くなります。
Supersapiensモバイルアプリ
Libre Senseは、プロのサイクリストであり、タイプ1のPhil Southerlandによって設立された、新しいスポーツ技術のスタートアップSupersapiensによって作成された、互換性のある特定のサードパーティアプリによって配布され、動作します。
「{LibreSense]は、糖尿病のない世界に驚くべきテクノロジーを拡大するのに役立つため、重要だと思います。世界のアスリートが「機能的な膵臓」でブドウ糖を最適化することがいかに難しいかを理解し始めると、サザンランドは言います。 「私の考えと希望は、糖尿病コミュニティとこれまで以上に深いつながりを築けることです。」
Supersapiensアプリは、分析を使用してLibre Senseからのブドウ糖データを調べることで、アスリートが給油戦略を改善し、スポーツの最高のパフォーマンスを維持できるようにすることを目的としています。アスリートのエネルギーレベルに関連する睡眠と食事のパターンだけでなく、アスリートのイベントに関する個別の洞察と推奨事項を含むデータ分析を提供します。他のアスリート、科学者、コーチからコミュニティで学ぶためのアプリ内教育ハブもあります。
Libre Senseは、月額130ユーロのサブスクリプションモデルで提供されます。これには、センサー、それに付随するアプリと分析が含まれます。サザンランドは、欧州連合の最初の顧客が年末までに製品の入手を開始することを期待しており、2021年はそれを基に構築する大きな年になるでしょう。
サザンランド氏によると、アトランタを拠点とする彼の小さな会社には35人の従業員がおり、アーリーアダプターとして世界的に有名なアスリートと協力しています。
「私たちは世界を変える大きな計画をいくつか持っています。そして、糖尿病の世界でCGMを採用したすべての人に、私たちの超能力をスポーツの世界と最終的に共有できるようになるまでテクノロジーを推進する役割を果たしてくれたことに非常に感謝しています。 」と彼は言います。
将来の閉ループ技術
アボットはパートナーと複数の開発契約を結び、Libreモニターが将来の閉ループまたは自動インスリン送達(AID)システムと連携できるようにしています。
2020年6月、食品医薬品局はLibre 2に特別なiCGM指定を付与しました。これは、Dexcom G6に付与された同様の指定とは異なり、Libre2が他の糖尿病技術と連携する可能性があることを意味します。インスリンデリバリーシステムで使用されます。
これは、Libre 2がG6のようにリアルタイムの連続データを提供しないためだとほとんどの人が信じていますが、治療のために実際の測定値を取得するには、高値または安値のフォローアップスキャンが必要です。ほとんどの場合、新しいLibre 3は、米国での発売後すぐに完全なiCGM指定を取得します。
その扉が開くと、Libre 3が、相互運用性のクリアランスも備えたTandemのt:slim X2インスリンポンプなどのテクノロジーや、BigfootBiomedicalなどの開発者による将来の自動化システムと組み合わされる可能性があります。
このすべてのLibreテクノロジーがパイプラインにあるので、糖尿病のある生活を改善するためにAbbott DiabetesCareが次に何をもたらすかを見るのは魅力的です。