ラニビズマブ

ラニビズマブ 黄斑変性症の治療に使用されるモノクローナル抗体のクラスの薬剤です。

ラニビズマブとは何ですか？

ラニビズマブは、黄斑変性症の治療に使用されるモノクローナル抗体のクラスの薬剤です。

薬のラニビズマブは、モノクローナル抗体フラグメント（Fab）です。モノクローナル抗体は、特定の細胞クローンによって産生される抗体であり、単一のBリンパ球までしか遡ることができません。免疫学的に活性なモノクローナルタンパク質は、特定の数の分子と結合することができるため、診断、治療、研究において重要な役割を果たします。 対照的に、生理学的免疫応答は常にポリクローナル抗体で構成されています。

Genentechは、ラニビズマブという薬を開発し、販売しています。 Genentechはスイスの製薬会社NovartisとHoffman-La Rocheの子会社です。この薬は2006年に米国とスイスで最初に承認されました。 2007年、EU委員会はすべてのEU諸国に対してラニビズマブを承認しました。北米を除いて、ノバルティスは依然として唯一の販売権を持っています。

ラニビズマブは、遺伝子組み換えにより大腸菌（Escherichia coli）から得られる組換えDNAを使用して生産されます。ラニビズマブは、モノクローナル抗体ベバシズマブのフラグメントであり、目の新しい血管の形成を防ぎます。同様の有効成分もまた、癌治療においてますます頻繁に使用されています。

薬理効果

モノクローナル抗体フラグメントのラニビズマブは、血管内皮増殖因子A（VEGF-A）のアイソフォームに高い親和性を持ち、それらに結合します。 VEGF-Aは、滲出性の加齢性黄斑変性症の発症における重要な分子のようです。 ラニビズマブによる結合のため、内皮細胞の表面のVEGFR-1およびVEGFR-2受容体は活性化されません。

ラニビズマブは分子サイズが非常に小さいため、網膜のすべての層を通過し、脈絡膜血管新生（CNV）と呼ばれるものに到達します。黄斑変性症では、これらの変化は出血する傾向があります。ラニビズマブは、対応する受容体が活性化されるのを防ぎ、脈絡膜血管新生の成長を阻害します。抗体フラグメントとして、ラニビズマブは網膜の炎症のリスクも軽減します。

医療アプリケーションと使用

ラニビズマブは、加齢性黄斑変性症（AMD）の治療に使用されます。この薬剤は、糖尿病性黄斑浮腫に関連して視力が低下した場合にも使用されます。 AMDでは、いわゆる脈絡膜血管新生が網膜の下に形成され、すぐに出血します。最終段階では、網膜の一部が瘢痕化するため、血液不足の瘢痕が発生することがよくあります。

AMDはすぐに読書失明につながります。読む能力が低下し、コントラストと色覚の知覚も制限されます。変化する照明条件への適応は困難であり、同時にまぶしさに対する感度が向上します。より深刻なケースでは、中央視野欠損も発生する可能性があります。糖尿病性黄斑浮腫は、代謝性疾患糖尿病の一部として発生します。治療せずに放置すると、この浮腫は重度の視覚障害または完全な失明につながる可能性があります。

どちらの疾患でも、ラニビズマブは局所麻酔下で硝子体液に注入されます。用量は通常0.05ミリリットルです。治療の最初の3か月間は毎月1回注射します。次のフェーズでは、新たな視力喪失が発生した場合にのみ、製剤が投与されます。一方、糖尿病性黄斑浮腫の場合は、最大の視力が得られるまで毎月注射されます。 無菌条件下でのみ使用する必要があるため、資格のある眼科医のみが有効成分を投与できます。

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リスクと副作用

フローターによる目の問題、異物感、痛み、出血は、最も一般的な副作用の一つです。ラニビズマブによる治療中には、頭痛や動脈性高血圧による眼圧の上昇も起こります。眼窩の感染や網膜の損傷はめったに起こりません。感染を防ぐため、治療後に抗生物質点眼薬を患者に投与することがあります。まれに、白内障はラニビズマブによる治療後に発症することがあります。

副作用の発生率はかなり低いにもかかわらず、ラニビズマブによる治療はより頻繁に批判されています。研究では、2つの活性物質であるラニビズマブとベバシズマブを比較しています。ベバシズマブははるかに高価な有効成分のラニビズマブと同じくらい効果的であることが示されました。ベバシズマブの使用は、より高いリスクやより多くの副作用にも関連付けられているため、より高価なラニビズマブの使用は実際には正当化されません。